Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002941/07
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тобрекс® 2Х |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
| Состав | Состав 1 мл раствора: Активное вещество Тобрамицин — 3 мг. Вспомогательные вещества Камедь 6 мг; маннитол 37,5 мг; борная кислота 3 мг; трометамол 10 мг; полисорбат 80 0,5 мг; бензододециния бромид 0,12 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002941/07-011007 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 5 мл - пачка картонная, Алкон Кузи С.А. (Испания), 8427324833275
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | с.а. Алкон-Куврер н.в. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тобрекс® 2Х |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тобрамицин |
| Состав | Состав 1 мл раствора: Активное вещество Тобрамицин — 3 мг. Вспомогательные вещества Камедь 6 мг; маннитол 37,5 мг; борная кислота 3 мг; трометамол 10 мг; полисорбат 80 0,5 мг; бензододециния бромид 0,12 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002941/07-011007 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница пластиковая Drop Tainer 5 мл - пачка картонная, Алкон Кузи С.А. (Испания), 8427324833275
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
