Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Силибинин — регистрационное удостоверение ЛСР-002848/09

Номер: ЛСР-002848/09
Дата регистрации: 2009-04-09
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: ВИФИТЕХ ЗАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Силибинин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Расторопши пятнистой плодов экстракт
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-002848/09 от 2009-04-09; ВИФИТЕХ ЗАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению


Силибинин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002848/09

Дата последнего изменения: 09.04.2009

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Активного компонента

Силибинина экстракта сухого (Расторопши пятнистой плодов                       - 0,1 г

экстракт) с содержанием суммы флаволигнанов в пересчете на

силибин и абсолютно сухое вещество 65,0%

Вспомогательных веществ                                                             - достаточное

[сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный,                  количество до получения

магния стеарат]                                                                               таблетки массой 0,2 г

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской от светло-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакологическая группа

Гепатопротекторное средство растительного происхождения.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Лечебный эффект обусловлен воздействием на метаболизм гепатоцитов. Активирует синтез белков и ферментов в гепатоцитах, оказывает стабилизирующее воздействие на мембрану гепатоцитов, тормозит проникновение токсинов в клетки печени, ингибирует дистрофические и потенцирует регенеративные процессы в печени.

Показания

Токсические повреждения печени, хронический гепатит, цирроз печени (в составе комплексной терапии), состояния после перенесенного гепатита. Профилактически применяют при хронических интоксикациях (в т. ч. профессиональных), длительном приеме лекарств и алкоголя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется применять детям до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Детям старше 12 лет и взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в сутки за 30 минут до еды.

Курс лечения - 25-30 дней. При необходимости курс повторяют через 1-3 месяца.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях послабляющее действие.

Передозировка

Возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Не изучено.

Особые указания

Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций, не изучено.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.