Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002698/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нанолек ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | ФИЛГРАСТИМ-НАНОЛЕК |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Филграстим |
| Состав | Состав на 1 шприц Активный компонент: Филграстим (rHu GCSF) 30 млн. ЕД/1 мл — 300 мкг; 48 млн. ЕД/0,5 мл — 480 мкг. Вспомогательные компоненты: Сорбитол 50,00 мг и 25,00 мг; полисорбат 80 0,04 мг и 0,02 мг; кислота уксусная ледяная 0,60 мг и 0,30 мг; натрия гидроксид 0,06 мг и 0,03 мг; вода для инъекций до 1 мл и до 0,5 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002698/10-310310 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и подкожного введения 30 млнЕД/мл, шприц 1 мл - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия), 8906045610490
- раствор для внутривенного и подкожного введения 48 млнЕД/0.5 мл, шприц 0.5 мл - пачка картонная, Интас Фармасьютикалс Лтд (Индия), 8906045610506
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
