Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-002694/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Реколи Н.В. (Нидерландские Антилы)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ЛонгЭйт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фактор свертывания крови VIII
Состав Состав на один флакон 500 МЕ: Лиофилизат Активное вещество: фактор свертывания крови VIII 500 ME Вспомогательные вещества: глицин 37,5 мг, лизина гидрохлорид 27,5 мг, кальция хлорид 1,1 мг, сахароза 250,0 мг, маннитол 200,0 мг. Липосомный растворитель 3,5 мл 1-пальмитоил-2-олеоил-sn-глицеро-3-фосфохолин (ПОФХ) 284,0 мг, натрия-N-(карбонил-метоксиполиэтиленгликоль-2000)-1,2-дистеароил-sn-глицеро-фосфоэтаноламин (МПЭГ-2000-ДСФЭ) 32,0 мг, натрия цитрат 32,0 мг, хлористоводородная кислота концентрированная q.s., вода для инъекций q.s. На один флакон 1000 ME: Лиофилизат Активное вещество: фактор свертывания крови VIII 1000 ME Вспомогательные вещества: глицин 75,0 мг, лизина гидрохлорид 55,0 мг, кальция хлорид 2,2 мг, сахароза 500,0 мг, маннитол 400,0 мг. Липосомный растворитель 7,0 мл 1-пальмитоил-2-олеоил-sn-глицеро-3-фосфохолин (ПОФХ) 567,0 мг, натрия-N-(карбонил- метоксиполиэтиленгликоль-2000)-1,2-дистеароил-sn-глицеро-фосфоэтаноламин (МПЭГ-2000-ДСФЭ) 63,0 мг, натрия цитрат 63,0 мг, хлористоводородная кислота концентрированная q.s., вода для инъекций q.s.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-002694/10-310310 изменение №2

События

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.