Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002529/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.04.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | активное вещество: пентоксифиллин 100 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 32 мг; крахмал картофельный — 22,42 мг; метилцеллюлоза водорастворимая — 0,48 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский), пласдон К17 — 3,5 мг; кислота стеариновая — 1,6 мг оболочка: триэтилцитрат — 1,5 мг; акрил-из 93А18597 белый или другая пленкообразующая система с указанным составом (метакриловой кислоты сополимер, тип С — 66%, тальк — 16,5%, титана диоксид — 15%, кремния диоксид — 1%, натрия бикарбонат — 1%, натрия лаурилсульфат — 0,5%) — 13,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002529/08-100920 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.