Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002282/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бета-Лек (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тимолол-Беталек |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тимолол |
Состав | Состав на 1,0 мл препарата: Тимолол-Беталек 0,25% Активное вещество: Тимолола малеат (в пересчете на основание) 25 мг Тимолол-Беталек 0,5% Активное вещество: Тимолола малеат (в пересчете на основание) 50 мг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002282/07-170807 изменение №1 |
- капли глазные 0.25%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Бета-Лек (Россия),
- капли глазные 0.5%, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Бета-Лек (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.