Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002220/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андипал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | Активные вещества : анальгин или метамизол натрия - 0,25 г фенобарбитал - 0,02 г дибазол (бендазол) - 0,02 г папаверина гидрохлорид - 0,02 г Вспомогательные вещества: крахмал картофельный поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон) М.м. 12600+2700 кальция стеарат 1-водный кросповидон (полипласдон) тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002220/07-150807 изменение №1 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004038
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004021
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676002485
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.