Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002168/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Катэна® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Габапентин |
| Состав | активное вещество: габапентин 100/300/400 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 16,833/50,5/67,333 мг; крахмал кукурузный — 10/30/40 мг; тальк — 6,5/19,5/26 мг оболочка — размер 3 (для 100 мг): титана диоксид (Е171) — 2%; желатин — q.s. до 100% оболочка — размер 1 (для 300 мг): титана диоксид (Е171) — 1%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,18%; желатин — q.s. до 100% оболочка — размер 0 (для 400 мг): титана диоксид (Е171) — 1,3333%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,65%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,06%; желатин — q.s. до 100% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002168/10-240521 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343013772
- капсулы 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343013598, 3850343013598
- капсулы 300 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343034548, 3850343034548
- капсулы 400 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343027878, 3850343027878
- капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343034531, 3850343034531
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
