Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002111/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Инозин (рибоксин) — 20 мг Вспомогательные вещества : Метенамин (гексаметилентетрамин) — 2 мг Натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) — до рН 7,8–8,6 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002111/09-190309 изменение №7, ЛП-№(001726)-(РГ-RU)-240123 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009421, 04603988036014, 4603988009421
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009919, 04603988036021, 4603988009919
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988036038, 4603988014555
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988036045
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Инозин (рибоксин) — 20 мг Вспомогательные вещества : Метенамин (гексаметилентетрамин) — 2 мг Натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) — до рН 7,8–8,6 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002111/09-190309 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009421
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009421
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009919
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014555
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.03.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество : Инозин (рибоксин) — 20 мг Вспомогательные вещества : Метенамин (гексаметилентетрамин) — 2 мг Натрия гидроксид (1 М раствор натрия гидроксида) — до рН 7,8–8,6 Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002111/09-190309 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009421
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009421
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009919
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014555
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №100 - ампула пластиковая 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.