Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002095/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аскорбиновая кислота буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аскорбиновая кислота |
Состав | В 1 мл препарата содержит: Активное вещество Кислота аскорбиновая – 50,0 мг Вспомогательные вещества Натрия гидрокарбонат, натрия сульфита (натрия сернистокислого), вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002095/10-160310 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 2 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампулы полиэтиленовые 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.