Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-001897/10

Статус: исключен из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 30.07.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оптимарк
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадоверсетамид
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гадоверсетамид — 330,9 мг; Вспомогательные вещества: Версетамид 25,4 мг, кальция гидроксид 3,7 мг, кальция хлорида дигидрат 0,74 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001897/10-120310 изменение №6
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оптимарк
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадоверсетамид
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гадоверсетамид — 330,9 мг; Вспомогательные вещества: Версетамид 25,4 мг, кальция гидроксид 3,7 мг, кальция хлорида дигидрат 0,74 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001897/10-120310 изменение №6

Упаковки

  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4606556003302; Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2017-03-20
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4606556003319; Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2017-03-20
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4606556003326; Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2017-03-20
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4606556003333; Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2017-03-20
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная; Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2017-03-20
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Mallinckrodt Inc. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.03.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Оптимарк
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гадоверсетамид
Состав 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гадоверсетамид — 330,9 мг; Вспомогательные вещества: Версетамид 25,4 мг, кальция гидроксид 3,7 мг, кальция хлорида дигидрат 0,74 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001897/10-120310 изменение №6

Упаковки

  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4606556002718; Маллинкродт Инк (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4606556002725; Маллинкродт Инк (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная; код EAN 4606556002732; Маллинкродт Инк (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная; Маллинкродт Инк (США); ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4606556002749; Маллинкродт Инк (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная; Маллинкродт Инк (США); ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная; Маллинкродт Инк (США); уп.- Ортат ЗАО; ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная; Маллинкродт Инк (США); ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная; Маллинкродт Инк (США); ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29
  • раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная; Маллинкродт Инк (США); ЛСР-001897/10; переоформлено 2016-03-29

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК