Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001897/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.10.2017 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оптимарк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадоверсетамид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гадоверсетамид — 330,9 мг; Вспомогательные вещества: Версетамид 25,4 мг, кальция гидроксид 3,7 мг, кальция хлорида дигидрат 0,74 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001897/10-111017 |
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), 4606556003326
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003302
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003319
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003326
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003333
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 4606556003302
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 4606556003319
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 4606556003333
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 4606556003326
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оптимарк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадоверсетамид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гадоверсетамид — 330,9 мг; Вспомогательные вещества: Версетамид 25,4 мг, кальция гидроксид 3,7 мг, кальция хлорида дигидрат 0,74 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001897/10-111017 |
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), 4606556003326
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003302
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003319
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003326
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556003333
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 4606556003302
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 4606556003319
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 4606556003333
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США), Ортат АО (Россия), 4606556003326
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Либел-Фларсхейм Компани ЛЛС (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Маллинкродт Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Оптимарк |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гадоверсетамид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Действующее вещество: Гадоверсетамид — 330,9 мг; Вспомогательные вещества: Версетамид 25,4 мг, кальция гидроксид 3,7 мг, кальция хлорида дигидрат 0,74 мг, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до pH 6,0–7,5, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001897/10-120310 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Маллинкродт Инк (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Маллинкродт Инк (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Маллинкродт Инк (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Маллинкродт Инк (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Маллинкродт Инк (США),
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Маллинкродт Инк (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002718
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 15 мл (10) - пачка картонная, Маллинкродт Инк (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002725
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Маллинкродт Инк (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002732
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 15 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Маллинкродт Инк (США), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002749
- раствор для внутривенного введения 500 мкмоль/мл, №10 - шприц полипропиленовый 30 мл - пачка картонная (10) - коробка (коробочка) картонная, Маллинкродт Инк (США), Ортат ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.