Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001884/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ланзабел® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лансопразол |
Состав | В одной кишечнорастворимой капсуле содержится: Действующее вещество: Лансопразол пеллеты содержащие лансопразол 377,40 мг (30,00 мг); Вспомогательные вещества: Пеллеты — сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 102,00 мг, магния карбонат 22,50 мг, маннитол 90,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 9,00 мг, повидон К 30 9,24 мг, сахароза 7,74 мг, полоксамер 407 9,39 мг; Вспомогательные вещества оболочка: Гипромеллоза 22,50 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 45,00 мг, тальк 23,07 мг, триэтилцитрат 6,75 мг, эмульсия симетикона 30% 0,20 мг; Корпус капсулы: Краситель железа оксид красный 0,085%, краситель железа оксид желтый 0,755%, титана диоксид 2%, желатин до 100%; Крышечка капсулы: Краситель железа оксид желтый 0,99%, краситель синий патентованный 0,026%, титана диоксид 1,41%, желатин до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001884/10-111119, ЛП-№(003482)-(РГ-RU)-231023 |
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540160408, 8699540160408
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540160415, 8699540160415
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540012332
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобелфарма Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540012349
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670211, 04870004333772
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04870004333789
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
- капсулы кишечнорастворимые 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.