Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001797/08
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.02.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 16.07.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Аллерген туберкулезный очищенный для накожного, подкожного и внутрикожного применения сухой (Туберкулин очищенный) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аллергены бактерий |
| Состав | Состав препарата. Одна ампула содержит: Наименование компонентов Количество Активное вещество Аллерген туберкулопротеин 50 000 туберкулиновых единиц (ТЕ) Вспомогательные вещества Натрия гидрофосфата гептагидрат 8,33 мг Калия дигидрофосфат 0,66 мг Сахароза (стабилизатор) 1,00 мг Состав растворителя. 1 мл растворителя содержит: Наименование компонентов Количество Натрия хлорид 9,0 мг Фенол 2,5 мг Вода очищенная до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001797/08-170308 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения 50000 ТЕ, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия), 4602431000022
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и накожного скарификационного нанесения 50000 ТЕ, №5 - ампула (5) - коробка (коробочка) картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
