Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001795/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паглюферал®-3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромизовал + Кальция глюконат + Кофеин + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Фенобарбитал 0,050 г. Бромизовал 0,150 г. Кофеин-бензоат натрия 0,010 г. Папаверина гидрохлорид 0,020 г. Кальция глюконат моногидрат 0,250 г. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 0,095 г. Кальция стеарат 0,005 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001795/07-050419 |
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429001904, 4601429001904
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429002987
- таблетки, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.07.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Паглюферал®-3 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бромизовал + Кальция глюконат + Кофеин + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | Состав на одну таблетку Действующие вещества: Фенобарбитал 0,050 г. Бромизовал 0,150 г. Кофеин-бензоат натрия 0,010 г. Папаверина гидрохлорид 0,020 г. Кальция глюконат моногидрат 0,250 г. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 0,095 г. Кальция стеарат 0,005 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001795/07-050419 |
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429001904, 4601429001904
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429002987
- таблетки, №40 - 40 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (6) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №40 - 40 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №40 - 40 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) пластиковый - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.