Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001581/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001581/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемодез-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Повидон
Состав Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез‑Н в пересчете на безводный                          — 60 г; Натрия хлорид                                             — 5,50 г; Калия хлорид                                                           — 0,42 г; Кальция хлорид                                           — 0,50 г; Магния хлорид гексагидрат                       — 0,005 г; Натрия гидрокарбонат                                — 0,23 г; Воды для инъекций                                    — до 1 л.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к ЛСР-001581/08-140308
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006909
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006893
  • раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006879
  • раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006886
  • раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
  • раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.04.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Гемодез-Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия гидрокарбонат + Натрия хлорид + Повидон-8 тыс.
Состав Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000 ± 2000 для изготовления препарата Гемодез‑Н в пересчете на безводный                          — 60 г; Натрия хлорид                                             — 5,50 г; Калия хлорид                                                           — 0,42 г; Кальция хлорид                                           — 0,50 г; Магния хлорид гексагидрат                       — 0,005 г; Натрия гидрокарбонат                                — 0,23 г; Воды для инъекций                                    — до 1 л.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001581/08-140308 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
  • раствор для инфузий, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
  • раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
  • раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526000020

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.