Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-001524/08

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Laboratorio Tuteur S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Доцетера
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав Доцетера ® , концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл: Флакон по 0,5 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 20,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,5 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 1,5 мл Флакон по 1,25 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 50,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,25 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 3,75 мл Флакон по 1,5 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 60,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,5 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 4,5 мл Флакон по 1,75 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 70,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,75 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 5,25 мл Флакон по 2,0 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 80,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 2,0 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 6,0 мл Флакон по 2,75 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 110,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 2,75 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 8,25 мл Флакон по 3,0 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 120,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 3,0 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 9,0 мл Флакон по 4,0 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 160,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4,0 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 12,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001524/08-140308 изменение №8
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК