Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-001524/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001524/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.04.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Доцетера
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Доцетаксел
Состав Доцетера ® , концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл: Флакон по 0,5 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 20,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,5 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 1,5 мл Флакон по 1,25 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 50,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,25 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 3,75 мл Флакон по 1,5 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 60,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,5 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 4,5 мл Флакон по 1,75 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 70,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 1,75 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 5,25 мл Флакон по 2,0 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 80,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 2,0 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 6,0 мл Флакон по 2,75 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 110,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 2,75 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 8,25 мл Флакон по 3,0 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 120,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 3,0 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 9,0 мл Флакон по 4,0 мл: Действующее вещество: доцетаксел (безводный) — 160,0 мг Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 4,0 мл, лимонная кислота безводная до pH 3,0–5,0 Прилагаемый растворитель: раствор этанола 13% (вес/вес) — 12,0 мл
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001524/08-140308 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.