Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-001361/08

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пантопразол-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,555 мг   45,11 мг (эквивалентно 20 и 40 мг пантопразола соответственно) вспомогательные вещества: маннитол — 78,645/157,29 мг; кросповидон — 2,2/4,4 мг; гипролоза низкозамещенная — 2,2/4,4 мг; натрия лаурилсульфат — 1,1/2,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,55/1,1 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; магния стеарат — 1,1/2,2 мг оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, краситель оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая) — 8,8/17,6 мг оболочка кишечнорастворимая: эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода) — 13,45/25,28 мг; глицерила моностеарат — 0,67/1,26 мг; триэтилцитрат — 1,34/2,53 мг; полисорбат 80 — 0,34/0,63 мг чернила черные Opacode S-127794, используемые для нанесения надписи на таблетках: краситель железа оксид черный; шеллака раствор в этаноле; бутанол; пропиленгликоль; изопропанол; этанол денатурированный (спирт метилированный)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001361/08-301110 изменение №3
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зипантола
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пантопразол
Состав активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 22,555 мг   45,11 мг (эквивалентно 20 и 40 мг пантопразола соответственно) вспомогательные вещества: маннитол — 78,645/157,29 мг; кросповидон — 2,2/4,4 мг; гипролоза низкозамещенная — 2,2/4,4 мг; натрия лаурилсульфат — 1,1/2,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,55/1,1 мг; тальк — 1,65/3,3 мг; магния стеарат — 1,1/2,2 мг оболочка пленочная: Opadry АМВ желтый 80W32009 (частично гидролизованный поливинилoвый спирт, титана диоксид, тальк, краситель оксид железа желтый (Е172), лак на основе хинолинового желтого (Е104) и алюминия, лецитин (соя), камедь ксантановая) — 8,8/17,6 мг оболочка кишечнорастворимая: эудрагит L 30D-55 (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, вода) — 13,45/25,28 мг; глицерила моностеарат — 0,67/1,26 мг; триэтилцитрат — 1,34/2,53 мг; полисорбат 80 — 0,34/0,63 мг чернила черные Opacode S-127794, используемые для нанесения надписи на таблетках: краситель железа оксид черный; шеллака раствор в этаноле; бутанол; пропиленгликоль; изопропанол; этанол денатурированный (спирт метилированный)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001361/08-301110 изменение №3

Упаковки

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 3850114216555; Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия); ЛСР-001361/08; переоформлено 2017-03-20
  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная; код EAN 3850114216562; Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия); ЛСР-001361/08; переоформлено 2017-03-20

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК