Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001359/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтолик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт 14 мг повидон 6 мг Вспомогательные вещества бензалкония хлорид 0,1 мг динатрия эдетат 1,0 мг натрия хлорид 8,4 мг вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001359/08-230920 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236010711, 8901236010714, 8901236020058
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтолик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт 14 мг повидон 6 мг Вспомогательные вещества бензалкония хлорид 0,1 мг динатрия эдетат 1,0 мг натрия хлорид 8,4 мг вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-001359/08-230920 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236010711, 8901236010714, 8901236020058
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Офтолик® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на 1 мл препарата: Активные компоненты поливиниловый спирт 14 мг повидон 6 мг Вспомогательные вещества бензалкония хлорид 0,1 мг динатрия эдетат 1,0 мг натрия хлорид 8,4 мг вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001359/08-290208 изменение №6 |
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236010707
- капли глазные, флакон-капельница пластиковая 10 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236010714
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.