Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001308/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панцеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) — 400,000 мг (447,630 мг); Вспомогательные вещества : Ядро : желатин, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка : гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид ( E 171). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001308/09-260218 изменение №5, ЛП-№(000246)-(РГ-RU)-280622 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001206628, 05310001271138
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001217808, 05310001271121, 5310001271121
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, АЛКАЛОИД АД Скопье (Республика Северная Македония), 05310001257958, 05310001271145, 5310001257958, 5310001271145
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панцеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) — 400,000 мг (447,630 мг); Вспомогательные вещества : Ядро : желатин, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка : гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид ( E 171). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001308/09-260218 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001205911, 5310001217808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №120 - 6 шт. - флакон темного стекла (20) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001205904
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №200 - 10 шт. - флакон темного стекла (20) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001206628
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001217808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алкалоид (Республика Северная Македония) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Панцеф® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Цефиксим (в виде цефиксима тригидрата) — 400,000 мг (447,630 мг); Вспомогательные вещества : Ядро : желатин, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка : гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид ( E 171). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001308/09-260218 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001205911, 5310001217808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №120 - 6 шт. - флакон темного стекла (20) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001205904
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №200 - 10 шт. - флакон темного стекла (20) - пачка картонная - коробка (коробочка) картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 5 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001206628
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), 5310001217808
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №6 - 6 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Биосинтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №10 - 10 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Алкалоид (Республика Северная Македония), Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
