Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-001278/08

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование МОДЭЛЛЬ® ПЬЮР
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон + Этинилэстрадиол
Состав активные вещества: этинилэстрадиол микронизированный 0,035 мг ципротерона ацетат микронизированный 2 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 29,115 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; повидон К25 — 2,1 мг; тальк — 1,65 мг; магния стеарат — 0,1 мг оболочка: сахароза — 19,637 мг; кальция карбонат — 8,402 мг; тальк — 4,095 мг; титана диоксид — 0,278 мг; повидон К90 — 0,2 мг; макрогол 6000 — 2,178 мг; глицерол 85% — 0,139 мг; краситель железа оксид — 0,027 мг; воск гликолевый горный — 0,044 мг
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001278/08-160919
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 28.02.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Беллуне 35
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон + Этинилэстрадиол
Состав ципротерона ацетат микронизированный 2 мг этинилэстрадиол микронизированный 0,035 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; повидон К25; тальк; магния стеарат оболочка: сахароза; кальция карбонат; тальк; титана диоксид; повидон К90; макрогол 6000; глицерол 85%; краситель железа оксид; воск горный гликолевый
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001278/08-160919

Упаковки

  • таблетки, покрытые оболочкой 35 мкг+2 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная; код EAN 3850114221245; Хаупт Фарма Мюнстер (Германия); ЛСР-001278/08; переоформлено 2013-03-02
  • таблетки, покрытые оболочкой 35 мкг+2 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная; код EAN 3850114221252; Хаупт Фарма Мюнстер (Германия); ЛСР-001278/08; переоформлено 2013-03-02

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК