Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001145/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем-АЛВИЛС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001145/10-121223 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368016065
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368016034
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.12.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Меропенем-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Меропенем |
Состав | 1 флакон содержит: Дозировка 0,5 г Действующее вещество: меропенем безводный (в виде меропенема тригидрата) — 0,5 г; Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный в пересчете на натрий — 0,05 г. Дозировка 1,0 г Действующее вещество: меропенем безводный (в виде меропенема тригидрата) — 1,0 г; Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный в пересчете на натрий — 0,1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001145/10-180210 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко. (Китай), 6936292190423
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флакон - пачка картонная, СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763558
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, №600 - флакон (50) - коробка (коробочка) (12) - ящик картонный, СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко. (Китай),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко. (Китай), 6936292190409
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763541
- порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г, №600 - флакон (50) - коробка (коробочка) (12) - ящик картонный, СиЭсПиСи Чжунно Фармасьютикал (Шицзячжуан) Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.