Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-001144/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Викасол-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Менадиона натрия бисульфит |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-001144/10-180210 изменение №2 |
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), 6930169702825
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай), Озон ООО (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, №2400 - ампула темного стекла 1 мл (2400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.