Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000831/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Институт иммунологии, Инк. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина против краснухи живая аттенуированная |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики краснухи |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14305-06 |
- субстанция-раствор, бутылка (бутыль) 4 л, Институт иммунологии, Инк. (Хорватия),
- субстанция-раствор, бутылка (бутыль) 8 л, Институт иммунологии, Инк. (Хорватия),
- субстанция-раствор, бутылка (бутыль) 16 л, Институт иммунологии, Инк. (Хорватия),
- субстанция-раствор, контейнер полимерный 4 л, Институт иммунологии, Инк. (Хорватия),
- субстанция-раствор, контейнер полимерный 8 л, Институт иммунологии, Инк. (Хорватия),
- субстанция-раствор, контейнер полимерный 16 л, Институт иммунологии, Инк. (Хорватия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.