Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000604/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Максфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиглюкин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстран [ср.мол.масса 50000-70000] |
Состав | Декстран с молекулярной массой от 54000 до 66000 - 60 г Натрия хлорид - 9 г Вода для инъекций - до 1л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000604/08-120208 |
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 400 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 200 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №15 - бутылка (бутыль) 400 мл (15) - коробка (коробочка), Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - бутылка (бутыль) 200 мл (28) - коробка (коробочка), Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №28 - бутылка (бутыль) 100 мл (28) - коробка (коробочка), Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №36 - бутылка (бутыль) 100 мл (12) - бандероль (3) - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (8) - бандероль (3) - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №24 - бутылка (бутыль) 200 мл (12) - бандероль (2) - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №16 - бутылка (бутыль) 200 мл (8) - бандероль (2) - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий 6%, №12 - бутылка (бутыль) 400 мл (6) - бандероль (2) - пачка картонная, Максфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.