Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000590/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Линкомицина гидрохлорид-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Линкомицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000590/09-290109 изменение №1 |
- раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.