Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000552/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на сухое вещество декстрозу) — 400 мг Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0 Натрия хлорид — 0,26 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000552/09-250723, ЛП-№(004005)-(РГ-RU)-141223 |
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009339, 4603988009339, 4603988042053
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988009902, 04603988042060, 4603988009902, 4603988042060
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №100 - ампула полимерная 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014227, 4603988042206
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №100 - ампула полимерная 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988014234, 4603988042077
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №100 - ампула полимерная 5 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988042220
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №100 - ампула полимерная 10 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988042213
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на сухое вещество декстрозу) — 400 мг Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0 Натрия хлорид — 0,26 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000552/09-290109 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009339
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009902
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №100 - ампула полимерная 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014227
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №100 - ампула полимерная 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014234
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глюкоза буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза |
Состав | Действующее вещество: Декстрозы моногидрат (в пересчете на сухое вещество декстрозу) — 400 мг Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 3,0–4,0 Натрия хлорид — 0,26 мг Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000552/09-290109 изменение №6 |
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула полимерная 10 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009339
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула полимерная 5 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988009902
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №10 - ампула стеклянная 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №100 - ампула полимерная 5 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014227
- раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, №100 - ампула полимерная 10 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988014234
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.