Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000247/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакор Продакшн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диосмектит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Смектит диоктаэдрический |
Состав | Активное вещество : Смектит диоктаэдрический — 3 г; Вспомогательные вещества : Глюкоза (декстроза) — 0,749 г, ванилин — 0,004 г, сахарин растворимый (натрия сахаринат) — 0,007 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000247/08-190320 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №5 - пакет (пакетик) 3.76 г (5) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 3.76 г (10) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569720424, 4603569720424
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №20 - пакет (пакетик) 3.76 г (20) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 3.76 г (30) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569720448, 4603569720445, 4603569720448
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.