Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-000175/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000175/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амиксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тилорон
Состав Состав на одну таблетку Тилорон — 60,0 мг или 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : крахмал картофельный — 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,000 мг или 120,000 мг, повидон (повидон К30) — 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат — 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,500 мг или 3,000 мг; Оболочка : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид — 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000175/08-230822 изменение №1, ЛП-№(004817)-(РГ-RU)-150425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амиксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тилорон
Состав Состав на одну таблетку Тилорон — 60,0 мг или 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : крахмал картофельный — 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,000 мг или 120,000 мг, повидон (повидон К30) — 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат — 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,500 мг или 3,000 мг; Оболочка : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид — 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000175/08-230822 изменение №1, ЛП-№(004817)-(РГ-RU)-150425
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.01.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амиксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тилорон
Состав Состав на одну таблетку Тилорон — 60,0 мг или 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : крахмал картофельный — 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,000 мг или 120,000 мг, повидон (повидон К30) — 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат — 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,500 мг или 3,000 мг; Оболочка : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид — 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000175/08-230117 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.07.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амиксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тилорон
Состав Состав на одну таблетку Тилорон — 60,0 мг или 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : крахмал картофельный — 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,000 мг или 120,000 мг, повидон (повидон К30) — 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат — 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,500 мг или 3,000 мг; Оболочка : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид — 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000175/08-230117 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.01.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амиксин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тилорон
Состав Состав на одну таблетку Тилорон — 60,0 мг или 125,0 мг. Вспомогательные вещества: Ядро : крахмал картофельный — 25,500 мг или 46,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 60,000 мг или 120,000 мг, повидон (повидон К30) — 1,500 мг или 3,000 мг, кальция стеарат — 1,500 мг или 3,000 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) — 1,500 мг или 3,000 мг; Оболочка : гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 3,4050 мг или 6,8100 мг, титана диоксид — 1,7815 мг или 3,5630 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) — 0,4565 мг или 0,9130 мг, полисорбат-80 (твин-80) — 0,0570 мг или 0,1140 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1235 мг или 0,2470 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) — 0,1765 мг или 0,3530 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000175/08-230117 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей