Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000173/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2020 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 29.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейромет® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Идебенон |
Состав | Состав на одну капсулу Действующее вещество: Идебенон 30 мг 45 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 50 мг 75 мг Лактозы моногидрат 98 мг 147 мг Целлюлоза микрокристаллическая 8 мг 12 мг Повидон К-25 (поливинилпирролидон) 10 мг 15 мг Кросповидон (Полипласдон Икс Эл-10) 2 мг 3 мг Магния стеарат 2 мг 3 мг Твердые желатиновые капсулы Для крышечек капсул коричневого цвета: Титана диоксид (Е 171) — 0,3285% Железа оксид красный (Е 172) — 0,9375% Железа оксид черный (Е 172) — 0,5338% Краситель хинолиновый желтый (Е 104) — 0,0096% Краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0055% Азорубин (Е 122) — 0,0069% Желатин — до 100% Для капсул желтого цвета и корпуса капсул желтого цвета: Титана диоксид (Е 171) 1,3333% 1,3333% Краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,9197% 0,9197% Краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,0044% 0,0044% Желатин до 100% до 100% |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000173/08-030619 изменение №1 |
- капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723961
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083723978
- капсулы 30 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 45 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 45 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 45 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083724579
- капсулы 45 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия), 04607083724586
- капсулы 45 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 45 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 45 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
- капсулы 45 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Верофарм АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.