Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000167/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | Действующее вещество: верапамила гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг, кислота лимонная — 18,49 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — 0,175 мл, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной — 0,120 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-000167/09-160109 |
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001022, 4605453001022
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001046, 4605453001046
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001039, 4605453001039
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001053, 4605453001053
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Верапамил-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Верапамил |
Состав | Действующее вещество: верапамила гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 2,5 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8,5 мг, кислота лимонная — 18,49 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — 0,175 мл, 0,1 М раствор кислоты хлористоводородной — 0,120 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-000167/09-160109 |
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001022, 4605453001022
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001046, 4605453001046
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001039, 4605453001039
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001053, 4605453001053
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 2.5 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.