Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000082/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаин — 3,8 г; Вспомогательные вещества: Этанол — 7,6 г, ксилитол — 0,038 г, 1 М раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 4,5—5,5, вода очищенная 1 / вода для инъекций 2 — до 38 г. 1 воду очищенную используют только при производстве на АО «Кировской фармацевтической фабрики»; 2 воду для инъекций используют только при производстве на Цзэвим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко. Лтд, Китай. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000082/10-070617 изменение №2 |
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полипропиленовый 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), 6921665004063
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полипропиленовый 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763534
- спрей для местного и наружного применения 10%, №200 - флакон (флакончик) полипропиленовый 38 г (200) - коробка (коробочка) картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 38 г (200) - коробка (коробочка) картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, №200 - флакон (флакончик) полипропиленовый 38 г (200) - коробка (коробочка) картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), Озон ООО (Россия),
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), 06921665004063, 6921665004063
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), Кировская Фармацевтическая Компания АО (Россия),
- спрей для местного и наружного применения 10%, №200 - флакон 38 г (200) - ящик картонный - in bulk, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон 38 г - пачка картонная, Кировская Фармацевтическая Компания АО (Россия), 04603256011637, 4603256011637
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество: Лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаин — 3,8 г; Вспомогательные вещества: Этанол — 7,6 г, ксилитол — 0,038 г, 1 М раствор натрия гидроксида — q.s. до pH 4,5—5,5, вода очищенная 1 / вода для инъекций 2 — до 38 г. 1 воду очищенную используют только при производстве на АО «Кировской фармацевтической фабрики»; 2 воду для инъекций используют только при производстве на Цзэвим Фармасьютикал (Шаньдун) Ко. Лтд, Китай. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000082/10-070617 изменение №2 |
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полипропиленовый 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), 6921665004063
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полипропиленовый 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763534
- спрей для местного и наружного применения 10%, №200 - флакон (флакончик) полипропиленовый 38 г (200) - коробка (коробочка) картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, №200 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 38 г (200) - коробка (коробочка) картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, №200 - флакон (флакончик) полипропиленовый 38 г (200) - коробка (коробочка) картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), Озон ООО (Россия),
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), 06921665004063, 6921665004063
- спрей для местного и наружного применения 10%, флакон 38 г - пачка картонная, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай), Кировская Фармацевтическая Компания АО (Россия),
- спрей для местного и наружного применения 10%, №200 - флакон 38 г (200) - ящик картонный - in bulk, Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.