Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000012
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фламакс форте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 37,40 мг, крахмал рисовый — 13,20 мг, кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, повидон — 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,882 мг, макрогол 6000 — 0,765 мг, тальк — 4,294 мг, титана диоксид — 1,063 мг, бриллиантовый синий — 0,006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000012-210307 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002990
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - короб транспортный - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002990, 4605964002990
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фламакс форте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 37,40 мг, крахмал рисовый — 13,20 мг, кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, повидон — 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,882 мг, макрогол 6000 — 0,765 мг, тальк — 4,294 мг, титана диоксид — 1,063 мг, бриллиантовый синий — 0,006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000012-210307 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002990
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10000 - 10 шт. - блистер (1000) - короб транспортный - in bulk, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964002990, 4605964002990
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплекфарм АО (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.03.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фламакс форте® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетопрофен |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Кетопрофен — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 37,40 мг, крахмал рисовый — 13,20 мг, кроскармеллоза натрия — 4,4 мг, повидон — 6,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54 мг, магния стеарат — 2,2 мг, натрия лаурилсульфат — 1,32 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,88 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза — 3,882 мг, макрогол 6000 — 0,765 мг, тальк — 4,294 мг, титана диоксид — 1,063 мг, бриллиантовый синий — 0,006 мг. |
Реквизиты нормативной документации | 42-14591-06 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002990
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка), Реплекфарм АО (Республика Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.