Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000002
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азафен® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пипофезин |
Состав | Каждая таблетка с модифицированным высвобождением содержит: Действующее вещество: Азафен ® (пипофезин) в пересчете на сухое вещество — 150 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза (метоцел К4М Premium) — 90,7 мг, повидон (коллидон 25) — 5,6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102,0–98,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5,5 мг, магния гидросиликат (тальк) — 7,1 мг, магния стеарат — 3,7 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000002-020307 изменение №3 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970047
- таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.