Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-000001/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лабораториос Инибса (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Скандинибса® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мепивакаин + Эпинефрин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000001/10-110110 изменение №2 |
- раствор для инъекций 20 мг+10 мкг/мл, №100 - картридж 1.8 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Лабораториос Инибса (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.