Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002726
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | Состав на один флакон. Ампициллин натрия стерильный (в пересчете на активное вещество) – 0,5 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002726-301111 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000112
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000990
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ампициллин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин |
Состав | Состав на один флакон. Ампициллин натрия стерильный (в пересчете на активное вещество) – 0,5 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002726-301111 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000112
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000990
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.