Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002622
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Овитрель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хориогонадотропин альфа |
| Состав | Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит: Активное вещество : Хориогонадотропин альфа — 250 мкг (6500 ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 27,3 мг, метионин — 0,1 мг, полоксамер — 1880,05 мг, фосфорная кислота — 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки pH, вода для инъекций до 0,5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002622-090811 изменение №6, ЛП-№(004594)-(РГ-RU)-130224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 250 мкг/0.5 мл, шприц 250 мкг - контейнер пластиковый - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия), 04607069190596, 4607069190596, 4607069190947
- раствор для подкожного введения 250 мкг/0.5 мл, шприц-ручка 250 мкг - контейнер пластиковый - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия), 04607069190947
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк Сероно С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.08.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Овитрель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хориогонадотропин альфа |
| Состав | Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит: Активное вещество : Хориогонадотропин альфа — 250 мкг (6500 ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 27,3 мг, метионин — 0,1 мг, полоксамер — 1880,05 мг, фосфорная кислота — 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки pH, вода для инъекций до 0,5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002622-090811 изменение №6, ЛП-№(004594)-(РГ-RU)-130224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 250 мкг/0.5 мл, шприц 250 мкг - контейнер пластиковый - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия), 04607069190596, 4607069190596, 4607069190947
- раствор для подкожного введения 250 мкг/0.5 мл, шприц-ручка 250 мкг - контейнер пластиковый - пачка картонная, Мерк Сероно С.п.А. (Италия), 04607069190947
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Овитрель® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хориогонадотропин альфа |
| Состав | Один заполненный шприц с 0,5 мл раствора содержит: Активное вещество : Хориогонадотропин альфа — 250 мкг (6500 ME); Вспомогательные вещества : Маннитол — 27,3 мг, метионин — 0,1 мг, полоксамер — 1880,05 мг, фосфорная кислота — 0,49 мг, натрия гидроксид q.s. для корректировки pH, вода для инъекций до 0,5 г. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-14403-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для подкожного введения 250 мкг/0.5 мл, шприц 0.5 мл - контейнер пластиковый - пачка картонная, Индустрия Фармасьютика Сероно С.п.А. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
