Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002581
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алпразолам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпразолам |
Состав | активное вещество: алпразолам 0,25/1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 91,95/137,4 мг; крахмал картофельный — 5/7,5 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский), пласдон К17 — 1,8/2,6 мг; магния стеарат — 1/1,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002581-061217 изменение №1 |
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004662
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424001463
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алпразолам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпразолам |
Состав | активное вещество: алпразолам 0,25/1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 91,95/137,4 мг; крахмал картофельный — 5/7,5 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский), пласдон К17 — 1,8/2,6 мг; магния стеарат — 1/1,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002581-061217 изменение №1 |
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424004662
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424001463
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алпразолам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алпразолам |
Состав | активное вещество: алпразолам 0,25/1 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 91,95/137,4 мг; крахмал картофельный — 5/7,5 мг; повидон (ПВП низкомолекулярный медицинский), пласдон К17 — 1,8/2,6 мг; магния стеарат — 1/1,5 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002581-290711 изменение №2 |
- таблетки 0.25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004051
- таблетки 0.25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004662
- таблетки 1 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424001487
- таблетки 1 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424001463
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.