Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002549
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН КОНСЬЮМЕР ХЕЛСКЕА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форлакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав (г/пакетик): Действующее вещество Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4,00 Вспомогательные вещества Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 0,06 Натрия сахаринат (E954) 0,0068 * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис‑3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002549-160719 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.067 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186052129, 3582186052129
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (50) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3665585003067
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №16 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №18 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186052129, 03665585003067, 3665585003067
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №22 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №24 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форлакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав (г/пакетик): Действующее вещество Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4,00 Вспомогательные вещества Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 0,06 Натрия сахаринат (E954) 0,0068 * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис‑3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002549-160719 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.067 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186052129, 3582186052129
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (50) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3665585003067
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №16 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №18 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186052129, 03665585003067, 3665585003067
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №22 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №24 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИПСЕН ФАРМА (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Форлакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Макрогол |
Состав | Состав (г/пакетик): Действующее вещество Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4,00 Вспомогательные вещества Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 0,06 Натрия сахаринат (E954) 0,0068 * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис‑3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол (E420), серы диоксид (E220), бутилгидроксианизол (E320). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002549-160719 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.067 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186052129, 3582186052129
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №50 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (50) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 3665585003067
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (10) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (12) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №14 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (14) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №16 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (16) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №18 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (18) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №20 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (20) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция), 03582186052129, 03665585003067, 3665585003067
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №22 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (22) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №24 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (24) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь для детей 4 г, №30 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 4.07 г (30) - пачка картонная, Бофур Ипсен Индастри (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.