Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002509
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2019 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 28.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Траклир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бозентан |
| Состав | 1 таблетка 62,5 мг содержит: Активное вещество Бозентан 62,5 мг (в виде моногидрата); Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 6,959 мг, крахмал прежелатинизированный 3,125 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,750 мг, повидон К90 0,825 мг, глицерил трибегенат 2,475 мг, магния стеарат 0,825 мг; пленочная оболочка — гипромеллоза 1,560 мг, триацетин 0,200 мг, тальк 0,720 мг, титана диоксид CI 77891, E171 0,991 мг, железа оксид желтый CI 77492, E172 0,007 мг, железа оксид красный CI 77491, E172 0,002 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 0,520 мг. 1 таблетка 125 мг содержит: Активное вещество Бозентан 125,000 мг (в виде моногидрата); Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 13,918 мг, крахмал прежелатинизированный 6,250 мг. карбоксиметилкрахмал натрия 7,500 мг, повидон К90 1,650 мг, глицерил трибегенат 4,950 мг, магния стеарат 1,650 мг; пленочная оболочка — гипромеллоза 2,340 мг, триацетин 0,300 мг, тальк 1,080 мг, титана диоксид CI 77891, E171 1,486 мг, железа оксид желтый CI 77492, E172 0,011 мг, железа оксид красный CI 77491, E172 0,003 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 0,780 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002509-270711 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4607069190619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4607069190619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4607069190619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4607069190602, 4607069190619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4607069190602
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актелион Фармасьютикалз (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Траклир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бозентан |
| Состав | 1 таблетка 62,5 мг содержит: Активное вещество Бозентан 62,5 мг (в виде моногидрата); Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 6,959 мг, крахмал прежелатинизированный 3,125 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,750 мг, повидон К90 0,825 мг, глицерил трибегенат 2,475 мг, магния стеарат 0,825 мг; пленочная оболочка — гипромеллоза 1,560 мг, триацетин 0,200 мг, тальк 0,720 мг, титана диоксид CI 77891, E171 0,991 мг, железа оксид желтый CI 77492, E172 0,007 мг, железа оксид красный CI 77491, E172 0,002 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 0,520 мг. 1 таблетка 125 мг содержит: Активное вещество Бозентан 125,000 мг (в виде моногидрата); Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 13,918 мг, крахмал прежелатинизированный 6,250 мг. карбоксиметилкрахмал натрия 7,500 мг, повидон К90 1,650 мг, глицерил трибегенат 4,950 мг, магния стеарат 1,650 мг; пленочная оболочка — гипромеллоза 2,340 мг, триацетин 0,300 мг, тальк 1,080 мг, титана диоксид CI 77891, E171 1,486 мг, железа оксид желтый CI 77492, E172 0,011 мг, железа оксид красный CI 77491, E172 0,003 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 0,780 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002509-270711 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4607069190619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4607069190619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4607069190619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Олпэк Груп АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Олпэк Груп АГ (Швейцария), 4607069190602, 4607069190619
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Хаупт Фарма Вюльфинг ГмбХ (Германия), Иверс-Ли АГ (Швейцария), 4607069190602
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актелион Фармасьютикалз (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Траклир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бозентан |
| Состав | 1 таблетка 62,5 мг содержит: Активное вещество Бозентан 62,5 мг (в виде моногидрата); Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 6,959 мг, крахмал прежелатинизированный 3,125 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 3,750 мг, повидон К90 0,825 мг, глицерил трибегенат 2,475 мг, магния стеарат 0,825 мг; пленочная оболочка — гипромеллоза 1,560 мг, триацетин 0,200 мг, тальк 0,720 мг, титана диоксид CI 77891, E171 0,991 мг, железа оксид желтый CI 77492, E172 0,007 мг, железа оксид красный CI 77491, E172 0,002 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 0,520 мг. 1 таблетка 125 мг содержит: Активное вещество Бозентан 125,000 мг (в виде моногидрата); Вспомогательные вещества Крахмал кукурузный 13,918 мг, крахмал прежелатинизированный 6,250 мг. карбоксиметилкрахмал натрия 7,500 мг, повидон К90 1,650 мг, глицерил трибегенат 4,950 мг, магния стеарат 1,650 мг; пленочная оболочка — гипромеллоза 2,340 мг, триацетин 0,300 мг, тальк 1,080 мг, титана диоксид CI 77891, E171 1,486 мг, железа оксид желтый CI 77492, E172 0,011 мг, железа оксид красный CI 77491, E172 0,003 мг, этилцеллюлозы водная дисперсия (твердая часть) 0,780 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-14379-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые оболочкой 125 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада),
- таблетки, покрытые оболочкой 62.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Патеон Инк. (Канада), Иверс-Ли АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
