Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002501

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002501

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентанов® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав На одну таблетку: Действующие вещества: Парацетамол — 300,0 мг, пропифеназон — 250,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 28,00 мг, крахмал картофельный — 55,06 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑25) — 13,74 мг, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 41,20 мг, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) — 16,00 мг, тальк — 16,00 мг, стеариновая кислота — 1,60 мг, магния стеарат — 6,40 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002501-100517 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012203
  • таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Отисифарм ПАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.04.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пентанов® Плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав На одну таблетку: Действующие вещества: Парацетамол — 300,0 мг, пропифеназон — 250,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 28,00 мг, крахмал картофельный — 55,06 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑25) — 13,74 мг, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 41,20 мг, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) — 16,00 мг, тальк — 16,00 мг, стеариновая кислота — 1,60 мг, магния стеарат — 6,40 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002501-100517 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012203
  • таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармстандарт (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.03.2008
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пенталгин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Кодеин + Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон + Фенобарбитал
Состав На одну таблетку: Действующие вещества: Парацетамол — 300,0 мг, пропифеназон — 250,0 мг, кофеин — 50,0 мг, кодеина фосфат гемигидрат — 8,0 мг, фенобарбитал — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 28,00 мг, крахмал картофельный — 55,06 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный, повидон K‑25) — 13,74 мг, натрия крахмала гликолят (карбоксиметилкрахмал натрия) — 41,20 мг, натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) — 16,00 мг, тальк — 16,00 мг, стеариновая кислота — 1,60 мг, магния стеарат — 6,40 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0550-7012-05
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
  • таблетки, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.