Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002473
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.05.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество: Фосампренавир кальция 853,2 (эквивалентно фосампренавиру) (700,0) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 182,9 Натрия кроскармеллоза 57,0 Повидон K‑30 34,2 Магния стеарат 11,4 Кремния диоксид коллоидный 1,4 Масса ядра таблетки 1140 Оболочка таблетки: Опадрай розовый 03К14881 34,2 Общая масса таблетки 1174,2 Состав пленочной оболочки: Опадрай 03К14881 Наименование компонентов Количество, мг Розовый Гипромеллоза 23,2 Титана диоксид 8,2 Триацетин 2,7 Железа оксид красный 0,05 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002473-151121 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 04607008132304, 4607008132304
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество: Фосампренавир кальция 853,2 (эквивалентно фосампренавиру) (700,0) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 182,9 Натрия кроскармеллоза 57,0 Повидон K‑30 34,2 Магния стеарат 11,4 Кремния диоксид коллоидный 1,4 Масса ядра таблетки 1140 Оболочка таблетки: Опадрай розовый 03К14881 34,2 Общая масса таблетки 1174,2 Состав пленочной оболочки: Опадрай 03К14881 Наименование компонентов Количество, мг Розовый Гипромеллоза 23,2 Титана диоксид 8,2 Триацетин 2,7 Железа оксид красный 0,05 |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-002473-250718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания),
- таблетки, покрытые оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132304, 4620020910118
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВииВ Хелскер ЮК Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество: Фосампренавир кальция 853,2 (эквивалентно фосампренавиру) (700,0) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 182,9 Натрия кроскармеллоза 57,0 Повидон K‑30 34,2 Магния стеарат 11,4 Кремния диоксид коллоидный 1,4 Масса ядра таблетки 1140 Оболочка таблетки: Опадрай розовый 03К14881 34,2 Общая масса таблетки 1174,2 Состав пленочной оболочки: Опадрай 03К14881 Наименование компонентов Количество, мг Розовый Гипромеллоза 23,2 Титана диоксид 8,2 Триацетин 2,7 Железа оксид красный 0,05 |
| Реквизиты нормативной документации | 42-14198-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4607008130997
- таблетки, покрытые оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4607008130997
- таблетки, покрытые оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132304, 4620020910118
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.08.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Телзир® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фосампренавир |
| Состав | 1 таблетка содержит: Наименование компонентов Количество, мг Ядро таблетки: Действующее вещество: Фосампренавир кальция 853,2 (эквивалентно фосампренавиру) (700,0) Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 182,9 Натрия кроскармеллоза 57,0 Повидон K‑30 34,2 Магния стеарат 11,4 Кремния диоксид коллоидный 1,4 Масса ядра таблетки 1140 Оболочка таблетки: Опадрай розовый 03К14881 34,2 Общая масса таблетки 1174,2 Состав пленочной оболочки: Опадрай 03К14881 Наименование компонентов Количество, мг Розовый Гипромеллоза 23,2 Титана диоксид 8,2 Триацетин 2,7 Железа оксид красный 0,05 |
| Реквизиты нормативной документации | 42-14198-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4607008130997
- таблетки, покрытые оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), 4607008130997
- таблетки, покрытые оболочкой 700 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Глаксо Вэллком Оперэйшенс (Великобритания), Глаксо Вэллком (Испания), 4607008132304, 4620020910118
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
