Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Мы используем файлы cookie. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie.
Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002353
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интратект |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека нормальный |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Действующее вещество: Белки плазмы человека 50 мг Из них иммуноглобулин G не менее 96% Вспомогательные вещества: Глицин — 300 мкмоль, вода для инъекций до 1 мл Распределение подклассов иммуноглобулина G (IgG) IgGl около 57%, IgG2 около 37% IgG3 около 3%, IgG4 около 3%. Содержание иммуноглобулина A (IgA) — не более 2 мг/мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002353-170811 изменение №6 |
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 20 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 4036124013882
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 50 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 4036124013899
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 100 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 4036124013905
- раствор для инфузий 50 мг/мл, флакон (флакончик) стеклянный 200 мл - пачка картонная, Биотест АГ (Германия), 4036124013912