Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-002335

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002335

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АКРИХИН АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизоэтам В6
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Этамбутол + Пиридоксин
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400 мг, Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 15 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к ЛС-002335-110912
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизоэтам В6
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Этамбутол + Пиридоксин
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400 мг, Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 15 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002335-110912 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005387, 4601969005394
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №1250 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005400
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005400
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Акрихин ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 08.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фтизоэтам В6
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Изониазид + Этамбутол + Пиридоксин
Состав Одна таблетка содержит: Действующие вещества: Изониазид в пересчете на 100% вещество — 150 мг, Этамбутола гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 400 мг, Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 15 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, повидон, кросповидон, магния стеарат.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002335-110912 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005387, 4601969005394
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №1250 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005400
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №2500 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная (25) - коробка (коробочка) картонная, Акрихин ОАО (Россия), 4601969005400
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),
  • таблетки 150 мг+400+15 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Акрихин ОАО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.