Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002239
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорид - 5 г Натрия ацетата тригидрат - 2 г Калия хлорид - 1 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций - до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-6970-05 изменение №7 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006770
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (20) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006718
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (28) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526001369
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (15) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 04605526006763, 4605526001793
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002307
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия), 4605526002314
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма БИОК (ФКП Курская биофабрика) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Натрия хлорид - 5 г Натрия ацетата тригидрат - 2 г Калия хлорид - 1 г Вспомогательные вещества: Вода для инъекций - до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-6970-05 изменение № 4 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001362
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001799
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001799
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (20) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001369
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (28) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (15) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001793
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002307
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002314
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ацесоль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид |
Состав | Действующие вещества: Натрия ацетата тригидрат — 2 г Натрия хлорид — 5 г Калия хлорид — 1 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 л Ионный состав на 1 л: Натрий-ион — 100,3 ммоль Калий-ион — 13,4 ммоль Хлорид-ион — 99,0 ммоль Ацетат-ион — 14,7 ммоль |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0468-6970-05 изменение № 4 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001362
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001799
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001799
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (20) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001369
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (24) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) стеклянная 200 мл (28) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) стеклянная 400 мл (15) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526001793
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002307
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия), 4605526002314
- раствор для инфузий, №20 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (20) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №24 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (24) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - короб картонный, Курская биофабрика-фирма «БИОК» ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.