Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002227
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орион Корпорейшн (Финляндия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Будесонид Изихейлер |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Будесонид |
Состав | Каждая доза содержит: Активное вещество: Будесонид — 0,2 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат — 7,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002227-280422 |
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, ингалятор дозирующий 2.5 г (200 доз) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), 06432100021359, 6432100021359
- порошок для ингаляций дозированный 200 мкг/доза, ингалятор дозирующий 2.5 г (200 доз) - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги - пачка картонная, Орион Корпорейшн (Финляндия), Фармакор Продакшн (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.