Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002184
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полудан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиадениловая кислота + Полиуридиловая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-7694-06 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления назальных капель 100 ЕД, флакон 5 мл - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления назальных капель 100 ЕД, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полудан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полиадениловая кислота + Полиуридиловая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-7694-06 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления назальных капель 100 ЕД, флакон 5 мл - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095006003
- лиофилизат для приготовления назальных капель 100 ЕД, №3 - флакон 5 мл (3) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095006010
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.