Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Тетрациклин — регистрационное удостоверение ЛС-002178

Номер: ЛС-002178
Дата регистрации: 2017-12-14
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Биосинтез ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Тетрациклин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Тетрациклин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 3 года В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

История перерегистраций

  • ЛС-002178 от 2017-12-14; Биосинтез ОАО (Россия); переоформлено

Упаковки

  • мазь для наружного применения 3% туба алюминиевая 15 г - пачка картонная; код EAN 4602884000143

  • мазь для наружного применения 3% туба полимерная 15 г - пачка картонная; код EAN 4602884000140

Инструкция по медицинскому применению


Тетрациклин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-002178

Дата последнего изменения: 14.12.2017

Лекарственная форма


Мазь для наружного применения

Состав


Состав на 100 г мази

Активное вещество

Тетрациклина гидрохлорид – 3,226 г;

Вспомогательные вещества :

Ланолин (ланолин безводный), церезин, натрия дисульфит (натрия пиросульфит), вазелин.

Примечание. Количество тетрациклина гидрохлорида указано в препарате с активностью 930 мкг/мг в пересчете на сухое вещество.

Описание лекарственной формы


Мазь желтого цвета.

Фармакологическая группа


Антибиотик, тетрациклин

Фармакологические (иммунобиологические) свойства


Бактериостатический антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов ( Staphylococcus spp . в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp . (в т.ч. Streptococcus pneumoniae ), Haemophilus influenzae , Listeria spp ., Bacillus anthracis и грамотрицательных микроорганизмов Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertussis , Escherichu coli , Enterobacter spp ., Klebsiella spp ., Salmonella spp ., Shigella spp ., а также Rickettsia spp ., Chlamydia spp ., Mycoplasma spp ., Treponema spp .

Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa , Proteus spp ., Serratia spp ., большинство штаммов Bacteroides spp . и грибов, вирусы, бета-гемолитические стрептококки группы А (включая 44% штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis ).

Фармакокинетика


При нанесении на неповрежденную кожу практически не всасывается.

Показания


  •         гнойные инфекции мягких тканей
  •         фурункулез
  •         экземы инфицированные
  •         сыпь, угревая сыпь
  •         фолликулит

Противопоказания


Гиперчувствительность, детский возраст (до 11 лет).

Способ применения и дозы


Наружно. Мазь наносят на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки (возможно наложение окклюзионной повязки).

Побочные действия


Аллергические реакции: жжение, гиперемия кожи, отечность или другие признаки раздражения.

Особые указания


Не рекомендуется применять при глубоких или колотых ранах, тяжелых ожогах, в офтальмологии (используют 1 % глазную мазь).

Следует иметь в виду, что использование антибактериальных средств для наружного применения может привести к сенсибилизации организма, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности.

Если в течение 2 нед состояние не улучшается, следует проконсультироваться с врачом.

Адекватных и строго контролируемых исследований у детей до 11 лет не проведено; дозы для данной категории пациентов не определены.

Форма выпуска


Мазь для наружного применения 3%.

15 г в тубу алюминиевую или в тубу полимерную.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применение помещают в пачку из картона.

Условия хранения


В сухом месте при температуре не выше 25 ℃.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек


Без рецепта.