Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛС-002173

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.03.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пилобакт® АМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амоксициллин + Кларитромицин + Омепразол [набор]
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; магния стеарат; стериновая кислота; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия пленочное покрытие: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитан моноолеат; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; ванилин; тальк очищенный состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная) Капсулы 1 капс. амоксициллина тригидрат 592,856 мг (соответствует 500 мг амоксициллина) вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза; МКЦ; магния стеарат состав капсулы: Капсулы кишечнорастворимые 1 капс. омепразол 20 мг состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом оболочка капсулы: корпус: кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат *теряется в процессе производства
Реквизиты нормативной документации НД 42-14238-06 изменение №7
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ranbaxy (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.12.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.06.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пилобакт® АМ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. кларитромицин 500 мг вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; магния стеарат; стериновая кислота; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия пленочное покрытие: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитан моноолеат; титана диоксид; краситель хинолиновый желтый; ванилин; тальк очищенный состав чернил для надписи: черные чернила Opacode S-1-27794 (метилированный спирт IMS 74 OP, 47,5% раствор шеллака в метилированном спирте IMS 74 OP, краситель железа оксид черный, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, вода очищенная) Капсулы 1 капс. амоксициллина тригидрат 592,856 мг (соответствует 500 мг амоксициллина) вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза; МКЦ; магния стеарат состав капсулы: Капсулы кишечнорастворимые 1 капс. омепразол 20 мг состав кишечнорастворимой оболочки: гипромелозы фталат, дихлорметан*, изопропанол*, диэтилфталат, титана диоксид, оболочка пустой твердой желатиновой капсулы размером №2 с темно-синей крышечкой и прозрачным розовым корпусом оболочка капсулы: корпус: кармоизин (азорубин); желатин; метилпарагидроксибензоат; пропилпаргидроксибензоат *теряется в процессе производства
Реквизиты нормативной документации НД 42-14238-06 изменение №7

Упаковки

  • таблеток и капсул набор №56 - 8 шт. - стрип (7) - пачка картонная; код EAN 4601764002734; Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия); ЛС-002173; переоформлено 2016-06-22

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК