Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001960
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин |
Состав | Наименование компонентов Формула, мг/пакетик Активные компоненты Парацетамол 325,0 Фенирамина малеат 20,0 Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные компоненты Сахароза 10000,0 Ацесульфам калия 13,0 Краситель красный очаровательный E129 (краситель FD & C красный № 40) 2,400 Краситель бриллиантовый голубой E 133 (краситель FD & C синий № 1) 0,300 Мальтодекстрин М 100 26,0 Кремния диоксид 13,0 Ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD 0994) 165,0 Ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD 2590) 55,0 Лимонная кислота 725,0 Натрия цитрат дигидрат 180,0 Кальция фосфат 35,0 Магния стеарат 3,2 Теоретическая масса содержимого пакетика 11572,9 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001960-151121 изменение №2, ЛП-№(002594)-(РГ-RU)-220623 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (2) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (3) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (4) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (5) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (6) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (7) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (8) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (10) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США), 04602233007243, 4602233007243, 4607045191760
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (12) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №25 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (25) - пачка картонная, ГСК Консьюмер Хелс Инк. (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин |
Состав | Наименование компонентов Формула, мг/пакетик Активные компоненты Парацетамол 325,0 Фенирамина малеат 20,0 Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные компоненты Сахароза 10000,0 Ацесульфам калия 13,0 Краситель красный очаровательный E129 (краситель FD & C красный № 40) 2,400 Краситель бриллиантовый голубой E 133 (краситель FD & C синий № 1) 0,300 Мальтодекстрин М 100 26,0 Кремния диоксид 13,0 Ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD 0994) 165,0 Ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD 2590) 55,0 Лимонная кислота 725,0 Натрия цитрат дигидрат 180,0 Кальция фосфат 35,0 Магния стеарат 3,2 Теоретическая масса содержимого пакетика 11572,9 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001960-270712 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (2) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (3) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (4) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (5) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (6) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (7) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (8) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (10) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191210, 4607045191760
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (12) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №25 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (25) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин |
Состав | Наименование компонентов Формула, мг/пакетик Активные компоненты Парацетамол 325,0 Фенирамина малеат 20,0 Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные компоненты Сахароза 10000,0 Ацесульфам калия 13,0 Краситель красный очаровательный E129 (краситель FD & C красный № 40) 2,400 Краситель бриллиантовый голубой E 133 (краситель FD & C синий № 1) 0,300 Мальтодекстрин М 100 26,0 Кремния диоксид 13,0 Ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD 0994) 165,0 Ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD 2590) 55,0 Лимонная кислота 725,0 Натрия цитрат дигидрат 180,0 Кальция фосфат 35,0 Магния стеарат 3,2 Теоретическая масса содержимого пакетика 11572,9 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001960-270712 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №2 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (2) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №3 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (3) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №4 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (4) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №5 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (5) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №6 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (6) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №7 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (7) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №8 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (8) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (10) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США), 4607045191210, 4607045191760
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №12 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (12) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №25 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 11.5 г (25) - пачка картонная, Новартис Консьюмер Хелс Инк (США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТераФлю |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин |
Состав | Наименование компонентов Формула, мг/пакетик Активные компоненты Парацетамол 325,0 Фенирамина малеат 20,0 Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные компоненты Сахароза 10000,0 Ацесульфам калия 13,0 Краситель красный очаровательный E129 (краситель FD & C красный № 40) 2,400 Краситель бриллиантовый голубой E 133 (краситель FD & C синий № 1) 0,300 Мальтодекстрин М 100 26,0 Кремния диоксид 13,0 Ароматизатор малиновый натуральный WONF Durarome (860385 TD 0994) 165,0 Ароматизатор клюквенный Durarome натуральный (861149 TD 2590) 55,0 Лимонная кислота 725,0 Натрия цитрат дигидрат 180,0 Кальция фосфат 35,0 Магния стеарат 3,2 Теоретическая масса содержимого пакетика 11572,9 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001960-110912 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) из комбинированного материала 15.2 г (10) - коробка (коробочка), Патеон Инк. (Канада), 063601500935
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.