Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001928
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.02.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Твинрикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики вирусных гепатитов А и B |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14141-06 |
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц стеклянный 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №25 - шприц стеклянный 0.5 мл (25) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл (10) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 0.5 мл (25) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц стеклянный 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, №10 - шприц стеклянный 0.5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 0.5 мл/доза, шприц стеклянный 0.5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, флакон (флакончик) стеклянный 1 мл - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, №10 - шприц стеклянный 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, №25 - шприц стеклянный 1 мл (25) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, №10 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, №25 - флакон (флакончик) стеклянный 1 мл (25) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, шприц стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, №10 - шприц стеклянный 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, шприц стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, №10 - шприц стеклянный 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
- суспензия для внутримышечного введения 1 мл/доза, шприц стеклянный 1 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.